Le kit de test BIOBASE monkeypox est enregistré auprès de la MHRA britannique !
Le 17 août, le kit de détection du monkeypox (méthode PCR fluorescente) développé et produit de manière indépendante par BIOBASE a été enregistré avec succès auprès de la MHRA britannique et a obtenu la licence de commercialisation au Royaume-Uni, marquant une nouvelle étape après le CE de l'UE.
Après le Brexit, la certification CE dans le cadre du système de l'UE ne sera plus utilisée et une certification MHRA indépendante sera ouverte. L'Autorité de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) assumera la responsabilité de l'accès au marché et de la supervision des dispositifs médicaux au Royaume-Uni.
Au 18 août 2022, les statistiques de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indiquent que près de 40 000 cas de monkeypox ont été signalés dans 94 pays et régions du monde. Le directeur général Tedros Adhanom Ghebreyesus a directement qualifié l'épidémie de monkeypox de"urgence de santé publique de portée internationale". . Un article publié dans le British"Lancette"Le magazine a déclaré qu'après que deux hommes français ont été infectés par le virus du monkeypox, leurs chiens de compagnie ont également été infectés par le monkeypox. Il s'agit d'une nouvelle évolution du virus monkeypox après transmission interhumaine.
La période d'incubation du monkeypox est relativement courte, la vitesse de transmission est rapide et le mode de transmission est complexe. Après le"le plus durement touché"des pays comme le Royaume-Uni, les États-Unis et la France, il accélérera sa diffusion dans le monde.
Le kit de détection du monkeypox (méthode PCR de fluorescence) développé indépendamment par Brocade Group est facile à utiliser et a une sensibilité élevée. Il peut être utilisé en conjonction avec l'instrument de PCR quantitative de fluorescence de la série BIOBASE LEIA pour répondre aux besoins de détection à haut débit et multiplex.
BIOBASE s'est engagé dans le développement de l'industrie POCT et a obtenu avec succès les autorisations de mise sur le marché de l'UE pour 110 réactifs biochimiques, 70 réactifs de détection POCT et 74 réactifs de chimiluminescence.