Quelles sont les classes d'enceintes de sécurité biologique ?
Il existe plusieurs classes d'enceintes de sécurité biologique. Mais quels sont-ils et en quoi sont-ils différents ? Les classes d'enceintes de sécurité biologique (ou classes d'enceintes de sécurité biologique) sont des catégories décrivant le fonctionnement de l'enceinte et ce qu'elle protège. Ces « catégories » sont la classe I, la classe II et la classe III.
Classe I
Une armoire de classe I est définie comme une armoire ventilée pour la protection du personnel et de l'environnement. Les armoires de classe I n'offrent pas de protection du produit contre la contamination, ce qui limite considérablement leurs applications. Ils utilisent un flux d'air non recirculé loin de l'opérateur. Les armoires de classe I ont un modèle de flux d'air similaire à une hotte, mais elles ont également un filtre HEPA à la sortie d'évacuation. Ils peuvent ou non être canalisés à l'extérieur. Les armoires de classe I peuvent être utilisées en toute sécurité avec des agents nécessitant un confinement de niveau de sécurité biologique 1, 2 ou 3.
Classe II
Une armoire de classe II est définie comme une armoire ventilée pour la protection du personnel, des produits et de l'environnement pour les travaux microbiologiques ou la préparation pharmaceutique stérile. Les ESB de classe II sont conçus avec une façade ouverte avec flux d'air vers l'intérieur (protection du personnel), un flux d'air laminaire filtré HEPA vers le bas (protection du produit) et un air d'échappement filtré HEPA (protection de l'environnement). Ces armoires sont en outre différenciées par types en fonction de la construction, du débit d'air et des systèmes d'échappement. Les types incluent A1, A2, B1, B2 et C1. Ils exigent que tous les conduits et plénums biologiquement contaminés soient sous pression négative ou entourés de conduits et plénums à pression négative. Les armoires de type B2 vont encore plus loin, exigeant que tous les conduits et plénums biologiquement contaminés soient sous pression négative ou entourés de conduits et de plénums à pression négative à évacuation directe. Comme les armoires de classe I, les armoires de classe II sont sans danger pour les travaux utilisant des agents nécessitant un confinement de niveau de sécurité biologique 1, 2 ou 3.
Tapez A1
Une armoire de classe II, type A1 doit maintenir une vitesse d'entrée moyenne minimale de 75 pi/min à travers l'ouverture du châssis. Ils peuvent évacuer l'air filtré HEPA dans le laboratoire ou l'évacuer à l'extérieur à l'aide d'une connexion auvent. Ils conviennent au travail utilisant des agents biologiques sans produits chimiques toxiques volatils ni radionucléides volatils, mais pas pour la préparation pharmaceutique dangereuse stérile.
Tapez A2
Une armoire de classe II, type A2 doit maintenir une vitesse d'entrée moyenne minimale de 100 pi/min à travers l'ouverture du châssis. Comme les armoires de type A1, elles peuvent évacuer l'air filtré HEPA dans le laboratoire, ou peuvent être évacuées à l'extérieur à l'aide d'une connexion auvent. Les armoires de type A2 avec une connexion auvent sont sans danger pour les travaux impliquant des agents biologiques traités avec des quantités infimes de produits chimiques dangereux. Ils peuvent également être utilisés avec des quantités traceuses de radionucléides qui n'interféreront pas avec le travail s'ils sont recirculés dans l'air descendant.
Tapez B1
Une armoire de classe II, type B1 doit maintenir une vitesse d'entrée moyenne minimale de 100 pi/min à travers l'ouverture du châssis. Ils ont de l'air descendant filtré HEPA composé principalement d'air entrant recyclé non contaminé et évacuent la majeure partie de l'air descendant contaminé par un conduit dédié qui s'évacue à l'extérieur après avoir traversé un filtre HEPA. Semblables aux armoires de type A2, les armoires de type B1 sont sans danger pour les travaux impliquant des agents traités avec des quantités infimes de produits chimiques toxiques et des traces de radionucléides si les produits chimiques ou les radionucléides n'interfèrent pas avec le travail s'ils sont recirculés dans l'air descendant. Contrairement à une Type A2,
Tapez B2
Une armoire de classe II, type B2 doit maintenir une vitesse d'entrée moyenne minimale de 100 pi/min à travers l'ouverture du châssis. Ils ont un flux d'air descendant filtré HEPA tiré du laboratoire ou de l'air extérieur (non recyclé à partir de l'échappement de l'armoire) et évacuent tout l'air entrant et descendant dans l'atmosphère après filtration à travers un filtre HEPA sans recirculation dans l'armoire ou retour au laboratoire. Pour cette raison, elles sont parfois appelées armoires à 100 % d'évacuation ou à évacuation totale. Les armoires de type B2 conviennent aux travaux impliquant des agents biologiques traités avec des produits chimiques dangereux et des radionucléides nécessaires en complément des applications de microbiologie.
Tapez C1
Une armoire de classe II, type C1 doit maintenir une vitesse d'entrée moyenne minimale de 105 pi/min à travers l'ouverture du châssis. Les armoires de type C1 sont uniques en ce sens qu'elles peuvent fonctionner soit comme une armoire de type A lorsqu'elles sont en mode de recirculation, soit comme une armoire de type B lorsqu'elles sont évacuées. Les armoires C1 peuvent être rapidement changées d'un mode à l'autre en connectant ou déconnectant l'échappement et en faisant recertifier l'armoire. Le type C1 comprend également une zone de travail marquée avec des espaces de stockage clairement délimités et une zone de travail avec évacuation directe dédiée pour une utilisation avec des vapeurs dangereuses ou des radionucléides.
Classe III
Une armoire de classe III est définie comme une armoire entièrement fermée et ventilée avec une construction étanche et des gants en caoutchouc attachés pour effectuer des opérations dans l'armoire. Les enceintes de biosécurité de classe III sont également appelées boîtes à gants. L'armoire dispose d'une chambre de transfert qui permet de stériliser les matériaux avant qu'ils ne quittent la boîte à gants. L'armoire est maintenue sous pression négative et l'air d'alimentation est aspiré à travers des filtres HEPA. L'air évacué est traité soit par double filtration HEPA, soit par filtration HEPA et incinération. Les armoires de classe III sont sans danger pour les travaux nécessitant un confinement de niveau de sécurité biologique 1, 2, 3 ou 4.